Moderna подает заявку на регистрацию вакцины в США и ЕС

    Раздел: Мировые новости Дата публикации: 30-11-2020, 18:05
    Moderna подает заявку на регистрацию вакцины в США и ЕС

    Американская компания Moderna сообщила, что уже 30 ноября направит запрос в Управление по санитарному надзору США (FDA) и Европейское агентство лекарственных средств (EMA) о разрешении экстренно использовать свою вакцину от коронавируса. В комитете FDA по вакцинам этот запрос могут рассмотреть 17 декабря.

    Заявка на экстренное использование - это запрос на начало применения препарата до завершения абсолютно всех проверок его воздействия на организм.

    Moderna ожидает, что распространение вакцины по всей территории США начнется "вскоре после получения разрешения на экстренное использование". В сообщении также сказано, что она оказалась эффективной в 94,1% случаев, передает "Интерфакс". Напомним, 16 ноября Moderna сообщила, что в ходе третьей стадии испытаний ее вакцина показала эффективность в 94,5% случаях, но тогда оценка основывалась на анализе 95 случаев.

    Данная вакцина прошла испытание на группе из 30 000 человек. Из них 196 заразились коронавирусом и у 30 болезнь проявилась тяжело. 189 заразившихся были из группы, которой дали плацебо вместо вакцины, уточнила компания. На группу плацебо пришлись все 30 тяжелых случаев коронавирусной инфекции, один из заболевших умер. Испытания также показали, что вакцина в целом переносится хорошо.

    Вакцина производства Moderna - вторая в очереди для одобрения на использование. 20 ноября американская компания Pfizer и немецкая BioNTech подали запрос на экстренное использование в США их вакцины. Ожидается, что рассмотрение запроса займет не менее нескольких недель.

    Кроме того, в понедельник Moderna сообщила, что ее вакцина от коронавируса при первичном анализе оказалась эффективна в 94,1% случаях, а при тяжелой форме заболевания - в 100%. Такие данные приводятся в сообщении компании о том, что она подает документы на регистрацию вакцины в США.

    Всего в испытаниях участвовали более 30 тысяч человек. Из них COVID-19 заболели 196 человек - это 185 добровольцев, получивших плацебо, и 11 человек, получивших вакцину. В этом случае, делают вывод в компании, эффективность вакцины составила 94,1%.

    Среди участников испытаний 30 человек заболели тяжелой формой COVID-19 - это люди, получившие плацебо вместо вакцины. Из тех, кто получил вакцину, никто в тяжелой форме не болел, что свидетельствует о 100-процентной эффективности вакцины в таких случаях. В ходе исследований Moderna от коронавируса умер один человек, входивший в группу плацебо.

    Moderna предварительно оценивала, что доза ее вакцины будет стоить от 25 до 37 долларов, Pfizer - примерно в 18 долларов. Разработчики "Спутник V" говорили, что их вакцина будет стоить дешевле, чем у Moderna и Pfizer. В AstraZeneca оценили стоимость вакцины примерно в 4 доллара.

    Moderna объявила цену на свою вакцину от коронавируса: 25-37 долларов в зависимости от объема закупки

    COVID-вакцина производства Moderna будет стоить от 25 до 37 долларов, в зависимости от объема закупки, передает "Интерфакс". Об этом заявил глава американской компании Стефан Бансель немецкой газете Welt am Sonntag. "Это...

    ВОЗ считает вакцинацию недостаточной для победы над COVID-19

    Одной вакцинации недостаточно для борьбы с пандемией коронавируса, заявил в Twitter глава Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Тедрос Аданом Гебрейесус."С самого начала пандемии COVID-19 мы знали, что вакцина будет...

    Американская компания Moderna оценила эффективность своей вакцины от коронавируса в 94,5% - выше, чем у Pfizer и НИИ Гамалеи

    В ходе третьей фазы испытаний вакцины от коронавируса mRNA-1273, разработанной американской компанией Moderna, ее эффективность составила около 94,5%. Об этом сообщается на сайте компании со ссылкой на данные экспертов Совета по...

    ЕС решил закупить до 300 млн доз вакцины Pfizer и BioNTech

    Власти Евросоюза в среду заключат сделку с компаниями Pfizer и BioNTech на покупку до 300 миллионов доз разрабатываемой этими фирмами вакцины против COVID-19, сообщают во вторник западные СМИ со ссылкой на представителей ЕС....

    В США заявили об успешном тестировании на людях вакцины от коронавируса

    Американская биотехнологическая компания Moderna заявила о положительных результатах тестирования вакцины против коронавируса на людях. Об этом сообщается на сайте компании.Испытания вакцины начались 16 марта в исследовательском...

    ×

    Информация

    Посетители, находящиеся в группе Гости, не могут оставлять комментарии к данной публикации.
Курсы валют НБ РБ
 21/0828/08  
usd 1 3,1290 3,1717 падение курса 0,0427
eur 1 3,4009 3,4227 падение курса 0,0218
rub 100 3,3604 3,3499 укрепление курса -0,0105
uah 100 8,4723 8,5881 падение курса 0,1158
pln 10 7,5824 7,6569 падение курса 0,0745
Конвертер валют по курсу НБРБ
Какой раздел сайта вам наиболее интересен?

Архив новостей

«    Апрель 2024    »
ПнВтСрЧтПтСбВс
1234567
891011121314
15161718192021
22232425262728
2930 
COPYRIGHT © 2003-2023 Осиповичи On-Line